廣州市科學(xué)技術(shù)局關(guān)于2017—2019年廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定相關(guān)獎勵性補(bǔ)助申報工作的補(bǔ)充通知

各有關(guān)單位：

　　2020年1月8日，我局發(fā)布了《2017—2019年廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定相關(guān)獎勵性補(bǔ)助申報指南的通知》（以下稱申報指南），為保障后續(xù)申報評審核實(shí)等工作的順利完成，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)補(bǔ)充通知如下：

　　一、申報材料情況及相關(guān)說明

　　本次通知對象為此前已完成申報的相關(guān)單位，申報材料報送要求如下：

　?。ㄒ唬┮焉陥箢悇e一（新藥臨床研究獎勵性補(bǔ)助）的申報單位在市科技業(yè)務(wù)陽光政務(wù)平臺打印原申報書及附件材料，并按相應(yīng)要求簽字蓋章齊全，同時須補(bǔ)充提供以下材料原件掃描件（電子版）及相應(yīng)紙質(zhì)材料（非原件的需加蓋申報單位公章及騎縫章）：

　　1．申辦者與第一例受試者入組的研究單位簽署的臨床試驗(yàn)合同與倫理批件復(fù)印件、倫理申請表。

　　2．試驗(yàn)受試者篩選入組表。

　　3．臨床試驗(yàn)分中心小結(jié)（須加蓋醫(yī)院公章）。

　　4．第1例受試者簽署的知情同意書（可脫敏處理）。

　　5．若申報材料中出現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓情形的，須再提供以下材料：

　?。?）提供與藥物臨床試驗(yàn)批件相符的轉(zhuǎn)讓合同（需為轉(zhuǎn)讓方與受讓方之間簽訂），且提供已向藥監(jiān)部門備案的證明；

　　（2）提供受讓方支付給轉(zhuǎn)讓方的費(fèi)用支付發(fā)票；

　　（3）提供受讓方與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的臨床試驗(yàn)合同。

　　6．若已獲得批件3年內(nèi)未開展試驗(yàn)，需提供國家藥監(jiān)局認(rèn)可繼續(xù)開展試驗(yàn)文件。

　?。ǘ┮焉陥箢悇e四（生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)獎勵性補(bǔ)助）的申報單位在市科技業(yè)務(wù)陽光政務(wù)平臺打印原申報書及附件材料，并按相應(yīng)要求簽字蓋章齊全，同時須補(bǔ)充提供以下材料原件掃描件（電子版）及紙質(zhì)材料（非原件的需加蓋申報單位公章及騎縫章）：

　　生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)獎勵性補(bǔ)助專項(xiàng)審計(jì)報告，專項(xiàng)審計(jì)報告須按年份分別列表披露以下信息：合同名稱、合同簽訂時間、委托單位名稱、委托單位注冊地址、技術(shù)合同登記編號、委托服務(wù)內(nèi)容、對外服務(wù)收入、發(fā)票號、發(fā)票金額、發(fā)票日期。

　?。ㄈ┮焉陥箢悇e二（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊獎勵性補(bǔ)助）、類別三（機(jī)構(gòu)獲得相關(guān)認(rèn)證獎勵性補(bǔ)助）的申報單位僅須在陽光政務(wù)平臺打印原申報書及附件材料（非原件的需加蓋申報單位公章及騎縫章），并按相應(yīng)要求簽字蓋章齊全。

　　二、申報流程

　　本次通知對象為此前已完成申報的相關(guān)單位，市科技業(yè)務(wù)陽光政務(wù)平臺將不再退回原申報材料，申報單位僅需按上述材料要求報送紙質(zhì)材料至組織單位，其中類別一、類別四還須同時將補(bǔ)充材料的原件掃描件（電子版）發(fā)送至指定郵箱：kcwsjc@gz.gov.cn，接收電子材料的截止時間為2020年7月23日17時（與組織單位提交至受理窗口截止時間一致）。

　　三、申報時間

　　申報單位報送紙質(zhì)材料（一式一份）至組織單位的截止時間為2020年7月16日17時（通知發(fā)布后20個工作日），組織單位統(tǒng)一簽章后報送紙質(zhì)材料至廣州市科技項(xiàng)目評審中心受理窗口（廣州市越秀區(qū)淘金街4號1樓）的截止時間為2020年7月23日17時（申報單位截止時間后5個工作日）。各區(qū)科技主管部門受理點(diǎn)及受理窗口聯(lián)系方式見附件。

　　四、注意事項(xiàng)

　　（一）本專題前期受疫情影響，書面紙質(zhì)材料受理時間進(jìn)行了延期，現(xiàn)按上述紙質(zhì)材料（含補(bǔ)充材料電子版）報送時間要求統(tǒng)一報送。

　?。ǘ┖罄m(xù)審核等工作將以本次通知受理的紙質(zhì)材料為準(zhǔn)，此前類別一、類別四已遞交紙質(zhì)材料（申報書及附件）的，還需按上述要求報送補(bǔ)充材料的原件掃描件（電子版）及其紙質(zhì)材料（可直接提交至評審中心）；此前類別二、類別三已遞交紙質(zhì)材料的，無需再次報送。

　?。ㄈ┥陥髥挝豁毎幢敬瓮ㄖ鬁?zhǔn)備并按時限提交申報紙質(zhì)材料及電子材料，請合理安排材料提交時間，逾期將不予受理，影響獲得相關(guān)補(bǔ)助等后果由申報單位自行承擔(dān)。

　?。ㄋ模┥陥髥挝话聪嚓P(guān)規(guī)定準(zhǔn)備申報材料，并自行承擔(dān)包括知識產(chǎn)權(quán)糾紛等在內(nèi)的潛在風(fēng)險。

　　五、聯(lián)系方式

　　農(nóng)村和社會發(fā)展科技處，聯(lián)系人：夏萬志、秦姣。

　　聯(lián)系電話：83124147、83124046。

　　附件：各區(qū)科技主管部門受理點(diǎn)聯(lián)系方式一覽表.pdf

　　廣州市科學(xué)技術(shù)局

　　2020年6月17日